Nell’industria farmaceutica il freno delle esigenze di compliance e delle regolamentazioni di settore, unite al recente focus su “Data Integrity”, hanno frenato l’adozione di innovazioni quali Cloud, Mobile, SaaS, Blockchain, UX, Big Data, Analytics, IoT, IIoT, Augmented Reality/Virtual Reality e altre.
Nel settore Life Science si vede, però, oggi un nuovo fermento verso le tecnologie IT/OT, ed è per questo che Ispe Italy Affiliate con il contributo di Aused organizza la Giornata di Studio dal titolo “Nuovi trend per ICT e OT nel settore regolato Life Science”, in programma martedì 8 maggio presso la Blend Tower di Milano.
La giornata, che vedrà come chairman per Ispe Enzo Maria Tieghi, CEO di ServiTecno, e co‐chairman per Aused Andrea Provini, CIO di Bracco Imaging, è organizzata con la collaborazione di Gamp Forum Italia, e con il patrocinio di Afti, Anipla, Assintel, CSA Italia, PDA Italia e sarà occasione di presentazione e confronto sullo stato dell’arte delle tecnologie ICT ed OT oggi disponibili, già utilizzate o che lo potrebbero essere a breve per la digitalizzazione delle aziende farmaceutiche, anche in ambito GxP critico.
La spinta dei piani di Industria 4.0 sebbene fornisca un ulteriore stimolo grazie anche ai benefici fiscali, corre però il rischio di essere frenata da esigenze dettate dalla conformità da parte dai responsabili di Assicurazione Qualità, Convalida, Qualifica e Sicurezza delle Aziende Farmaceutiche.
Proprio a questo riguardo Ispe e Gamp hanno attivato diversi gruppi di lavoro per produrre documenti e linee guida per fare in modo che innovazione non sia in contrasto con il rispetto delle regolamentazioni e per sostenere chi i sistemi IT/OT li deve sviluppare e convalidare.
Tra i relatori della giornata ci saranno esperti e professionisti provenienti dall’industria e dal mondo accademico, esperti di convalida e Gamp, dal settore Regolatorio, analisti, costruttori di impianti e macchinari e soprattutto utilizzatori finali/produttori di farmaci, biotecnologie e dispositivi medici che porteranno loro esperienze e punti di vista da poter confrontare nel dibattito finale aperto a tutti i partecipanti.
Qui di seguito il programma della giornata e il link per le informazioni sui costi di partecipazione.
Il programma della giornata
| 08:45 | Registrazione e caffè di benvenuto |
| 09:15 | Benvenuto da parte di ISPE Italia ed apertura della giornata |
| 09:25 | Benvenuto da parte di AUSED presentazione dei temi |
| 09:35 | Saluto da parte delle Associazioni patrocinanti (AFTI, ANIPLA, ASSINTEL, CSA Italia, PDA) |
| 09:45 | I nuovi trend digitali che stanno cambiando le Aziende Prof. Aurelio Ravarini, Liuc Business School |
| 10:30 | Digitalizzazione, Innovazione e Industria 4.0 Paolo Guazzotti, responsabile Area Industria e Innovazione Assolombarda |
| 11:15 | Pausa Caffè |
| 11:30 | Il progetto SmartFactory di iDigital in Stevanato Group Nicola Gianese – Direzione iDigital – Stevanato Group |
| 12:00 | Pharma & «DevOps»: binomio dirompente? Andrea Provini, Global CIO Bracco e presidente AUSED Marco Casu, Corporate Business Solution Manager, Area DevOps & Testing – Consoft Sistemi SpA |
| 12:30 | Pharma & Blockchain tra idee e realtà Andrea Rizzi, Blockchain Evangelist (formerly CIO Teva Italia) |
| 13:00 | Pausa pranzo |
| 14:00 | Sponsor time |
| 14:15 | UX 4.0 nella produzione Pharma: come la User Experience può semplificare operation e data analytics Giulio Vincenzi – General Manager Roberto Lombardi – IT Manager – Lamp San Prospero Francesco Angelotti – Chemical & Lifescience Delivery Leader Altea UP |
| 14:45 | Ridurre l’errore umano nei processi critici Pharma, usando le neuroscienze con i sistemi di controllo e QA/QC Alessandra Rufa – Assistant Professor in Neurologia, Oftalmologa e Neurologa dell’Università di Siena Leonardo Zanus – Group CEO & Co-founder MAASI |
| 15:15 | SaaS (Software as a Service) in ambito regolato per abilitare l’evoluzione dei processi, superando l’inerzia degli impatti sulla struttura IT Enrico Cafiero – Group ICT Director Recordati |
| 15:45 | GAMP FORUM Italia e le raccomandazioni GAMP per la compliance GxP delle nuove architetture dei sistemi nel settore Life Science Rappresentante di GAMP Forum Italia |
| 16:15 | Pausa Caffè |
| 16:30 | TR finale e dibattito con alcuni relatori ed invitati (CIO, QA/QC, Accademia, Regolatorio) |
| 17:00 | Q&A e chiusura dibattito |
| 17:30 | Conclusione Lavori |
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